保健食品委托生產的審批程序、前提條件以及需要準備申報材料介紹。加工廠通過協(xié)助客戶詳細的了解保健食品OEM代加工的審批事項，快速、高效的完成貼牌代工生產，更好的為山東、河南以及全國各省市客戶服務。

　　一，審批程序

　　申請:申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處提交《保健食品委托生產申請表》并附相關材料;

　　受理:申請材料經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局食品許可處審查符合要求的，予以受理;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，向申請人一次性告知需補充的材料或不予受理的理由;

　　現(xiàn)場檢查:經(jīng)形式審查符合要求的由食品許可處組織安排對委托方儲存條件、管理制度和受托方生產場地等進行現(xiàn)場檢查，并出具現(xiàn)場核查報告;

　　由食品許可處抽取連續(xù)三批產品檢驗樣品:并委托省食品藥品檢驗所進行檢驗;

　　批準:經(jīng)資料審核、現(xiàn)場檢查和產品檢驗，符合規(guī)定的予以批準，并向委托雙方發(fā)放《保健食品委托生產批件》;不符合規(guī)定的，作出不予批準決定，并書面通知企業(yè)，說明原因。

　　二、前提條件

　　委托生產保健食品的，必須具備以下條件:

　　在境內合法登記的企業(yè)法人;

　　持有《保健食品產品注冊證》;

　　具有與產品質量控制相適應的質童負責人;

　　具有與產品經(jīng)營相適應的儲存條件;

　　建立相應的產品生產跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質里管理制度及記錄。

　　接受委托生產保健食品的，必須具備以下條件:

　　1，持有與委托生產產品相同劑型的保健食品生產許可證》(或衛(wèi)生許可證)

　　2，具有生產受委托生產保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設備、場地、生產技術人員等);

　　3，具有與委托產品原輔料、中間產品、成品質里標準檢驗要求相適應的檢驗室;

　　4，具有完善的可追溯的產品生產質里管理制度;

　　5，生產場地、設備和其他條件必須滿足同一時期內生產品種和總里的要求。

　　三、申報材料申請委托生產保健食品，必須提交以下申請資料:

　　1，《保健食品委托生產申請表》，并附以下相關材料;

　　2，受托方《保健食品生產許可證》(或衛(wèi)生許可證)、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;

　　3，雙方簽訂的委托生產合同，包括合同的基本要件、產品生產跟蹤、驗收交接、工藝流程以及原料、中間產品、成品的質量標準等;

　　4，委托方經(jīng)營場所和倉儲場所的平面布局圖;

　　5，委托方產品質量管理制度文件;

　　6，委托方的《保健食品產品注冊證》和委托方的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復印件;

　　7，委托生產保健食品的標簽、產品說明實樣(樣稿)，應標明委托生產雙方名稱、地址;

　　8，受托方所在地省級檢驗機構出具的連續(xù)三批產品檢驗報告書。

　　9，跨省委托的，委托方須提供所在省、自治區(qū)、直轄市局審核意見。

　　以上材料一式2份，統(tǒng)一用A4紙打印裝訂成冊。

　　委托期限暫定一年，最長二年。且不得超出受委托方生產許可證的有效期限。委托期限應當與合同一-致。

　　委托生產的企業(yè)不得將同一產品在同一期限內委托兩家及兩家以上企業(yè)生產。不同產品委托不同企業(yè)生產的，應分別按規(guī)定申請。委托期限屆滿需要繼續(xù)委托生產的，委托方應在有效期屆滿30日前辦理延期備案手續(xù);在委托期限內終止委托生產的，雙方應當及時辦理《保健食品委托生產批件》注銷手續(xù)。

　　保健食品委托生產延期申請的應附以下相關材料:

　　《保健食品委托生產申請表》并附以下相關材料:

　　1.委托方保健食品委托生產延期申請;

　　2.受托方《保健食品生產許可證》(或衛(wèi)生許可證)、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;

　　3.前次批準《保健食品委托生產批件》的復印件;

　　4.前次委托生產期間，生產、質里情況的總結:

　　5.與前次《保健食品委托生產批件》發(fā)生變化的證明文件。

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