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健字號申請oem代加工_礦物質(zhì)維生素保健品代加工_德州健之源官網(wǎng)
健字號的全稱叫“國食健字”,與“國藥準(zhǔn)字”是一組相對的概念,是國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)某食品具備保健功能的批準(zhǔn)文號,根據(jù)保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法的規(guī)定以下物質(zhì)可以申報健字號:
一、礦物質(zhì)類:鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅;
二、維生素類:VA VD VB1 VB2 VB6 VB12 鹽酸 葉酸 生物素 膽堿 VC VK 泛酸 VE
藥食同源保健食品類目中的中藥也會陸續(xù)補(bǔ)充進(jìn)原料目錄
申請流程包括(官方文件):
1產(chǎn)品立項
初步確定產(chǎn)品的主要原輔料、劑型、規(guī)格、包裝。
2樣品試制
確定產(chǎn)品的原輔料構(gòu)成、比例合理,成型、外觀、口感等感官要求符合預(yù)期要求。
3中試生產(chǎn)
中試生產(chǎn)的樣品將用于保健食品申報過程中的注冊檢驗、復(fù)核檢驗、上會等,可以說是最終形態(tài)。
4抽樣
省局按照企業(yè)提出的抽樣申請進(jìn)行抽樣,所抽樣品將用于后面的注冊檢驗、復(fù)核檢驗等。產(chǎn)品的抽取數(shù)量一般認(rèn)為是3批中試量,一定要注意滿足試驗所需的數(shù)量。
5注冊檢驗
根據(jù)產(chǎn)品的功能聲稱,確定功能試驗項目,根據(jù)原料性質(zhì)確定功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗、毒理試驗。除營養(yǎng)素補(bǔ)充劑外,一般以上試驗都需要做。
6注冊受理
進(jìn)入此階段意味著,產(chǎn)品將擁有注冊受理號。
德州健之源生物科技有限公司健字號備案費用為10萬元/個,健之源申請時間7個月,承擔(dān)
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