藥食同源中藥配方能做膠囊嗎?這是近期咨詢頻率較高問(wèn)題之一。很多自有配方持有者想把通過(guò)代工的形式批量生產(chǎn)自己的產(chǎn)品,但由于對(duì)相關(guān)的法規(guī)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的了解不夠,將產(chǎn)品定位在了硬膠囊的劑型上,這樣一來(lái)想通過(guò)OEM貼牌的方式進(jìn)行保健品代加工,難度著實(shí)增加了不少。
藥食同源中藥配方能做成膠囊嗎?
通常情況不可以。膠囊在大健康食品領(lǐng)域僅被用作健字號(hào)保健食品劑型。如果您作為初入行業(yè)的投資者,這個(gè)產(chǎn)品方案的難度較高,尤其是針對(duì)藥食同源中藥配方類產(chǎn)品而言。
大多數(shù)投資者的配方成分會(huì)有超出保健食品原料目錄的情況,這樣以來(lái)必須進(jìn)行保健食品注冊(cè),由國(guó)家局審批才能取得相應(yīng)的字號(hào)。在沒(méi)有雄厚的資金基礎(chǔ)以及長(zhǎng)期運(yùn)作的準(zhǔn)備下,很難完成產(chǎn)品落地。
藥食同源中藥配方做成膠囊也不是完全不可能
您的配方成分恰巧全部在保健食品原料目錄范圍內(nèi)。比如靈芝,既在藥食同源物質(zhì)內(nèi),也在保健食品原料目錄內(nèi),那邊可以通過(guò)保健食品備案的形式,在省局取得自己的健字號(hào),進(jìn)行代工生產(chǎn)。相比保健食品注冊(cè)來(lái)說(shuō),難度大大降低。
藥食同源中藥配方做膠囊的原理
將配方成分的提取液進(jìn)行脫水得到粉末,或者把配方物質(zhì)進(jìn)行一定細(xì)度的粉碎,將粉劑進(jìn)行膠囊填充,或者將得到的粉末原料進(jìn)行制粒以后在進(jìn)行填充。膠囊的型號(hào)(00號(hào)、0號(hào)、1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)、4號(hào)、5號(hào),容量依次減小)、材質(zhì)(植物或明膠材質(zhì))可以根據(jù)您的產(chǎn)品定位任選。
藥食同源配方做成膠囊的保健品代加工流程:
1,獲取健字號(hào):依據(jù)自己配方的組成,通過(guò)保健食品注冊(cè)或備案取得相應(yīng)的健字號(hào)。
2,準(zhǔn)備必要手續(xù)和資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證(含有“保健食品銷售”)、品牌資質(zhì)、取得的健字號(hào)。
3,明確合作關(guān)系:加工廠根據(jù)您的產(chǎn)品及項(xiàng)目需求提供報(bào)價(jià),您需要對(duì)工廠的整體實(shí)力進(jìn)行審核。雙方明確合作意向,并簽署正式的保健食品委托加工合同。
4,健字號(hào)落戶:從事保健品代加工生產(chǎn)的企業(yè),必須通過(guò)相關(guān)部門的現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)收,取得對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件后,才能正式開(kāi)展相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)。
需要注意的是,品牌資質(zhì)對(duì)健字號(hào)產(chǎn)品而言是必須的,如果是將藥食同源配方加工成食字號(hào)產(chǎn)品,那么品牌資質(zhì)則不是必須。保健食品實(shí)行一品一號(hào)制度,批文一旦獲取,那么產(chǎn)品的劑型、品牌、配方以及生產(chǎn)工藝便必須按照文件中執(zhí)行。并且您找的代工廠還需要具備該產(chǎn)品生產(chǎn)的完整工藝流程。
藥食同源中藥配方能做成膠囊,但是需要您通過(guò)備案或者注冊(cè)的形式獲取到健字號(hào),然后尋找具備產(chǎn)品完整生產(chǎn)工藝的保健品代加工廠家合作,將其批量生產(chǎn)。保健食品OEM代工對(duì)工廠要求較高,找工廠需要嚴(yán)格審核。