德州健之源生物科技有限公司
電 話：400-655-8043
Email：dzjzyswkj@163.com
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保健食品批文申請(qǐng)_保健品代加工_德州健之源
保健食品批文申請(qǐng)_保健品代加工_德州健之源
國食健字的申報(bào)流程：
檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受企業(yè)委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢測(cè)，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告。
受理機(jī)構(gòu)：
省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心。負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步的審核。如果產(chǎn)品符合要求，負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審會(huì)，并將評(píng)審意見通知企業(yè)。對(duì)于批準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行上報(bào)行政部門進(jìn)行審批，最后發(fā)放證書。
評(píng)審委員會(huì)：
國家藥監(jiān)局保健食品評(píng)審中心，同時(shí)組織專家對(duì)評(píng)審的產(chǎn)片進(jìn)行技術(shù)審核。國家藥監(jiān)局注冊(cè)司對(duì)評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審核，符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，予以批準(zhǔn)。
國家在2016年7月1日實(shí)施新政策，實(shí)行備案制于注冊(cè)制同步實(shí)施。
屬于保健食品原料目錄的實(shí)行備案制，在省局進(jìn)行備案，備案的主體必須是保健食品的生產(chǎn)廠家。不屬于國家藥監(jiān)總局公布的保健食品原料目錄的，實(shí)施注冊(cè)制，依然在國家藥監(jiān)總局注冊(cè)。
德州健之源生物科技有限公司是一家集產(chǎn)品研發(fā)、委托生產(chǎn)于一體的保健品、保健食品OEM代加工企業(yè)。取得了GMP十萬級(jí)車間認(rèn)證、SC食品生產(chǎn)許可證、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明；業(yè)務(wù)范圍包括固體飲料、壓片糖果、代用茶、沖劑以及各種膳食養(yǎng)生健康食品的生產(chǎn)代工、OEM、 ODM等。保健食品批文申請(qǐng)，德州健之源幫您一站解決。
工廠電話：19811832826（微信同號(hào)）
https://dzjzysw.1688.com
下面是保健食品原料目錄供您參考：
保健食品原料目錄（一）
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄
|
原料名稱 |
每日用量 |
功效 |
||||||
|
營養(yǎng)素 |
化合物
名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) |
適用范圍 |
功效
成分 |
適宜
人群 |
最低值 |
最高值 |
|
|
鈣 |
碳酸鈣 |
GB1886.214《碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》 |
所有人群 |
Ca（以Ca計(jì)，mg） |
1—3 |
120 |
500 |
補(bǔ)充鈣 |
|
醋酸鈣 |
GB15572《乙酸鈣》 |
4歲以上人群 |
4—6 |
150 |
700 |
|||
|
氯化鈣 |
GB1886.45《氯化鈣》 |
所有人群 |
7—10 |
200 |
800 |
|||
|
檸檬酸鈣 |
GB17203《檸檬酸鈣》 |
所有人群 |
11—13 |
250 |
1000 |
|||
|
葡萄糖酸鈣 |
GB15571《葡萄糖酸鈣》 |
所有人群 |
||||||
|
乳酸鈣 |
GB1886.21《乳酸鈣》 |
4歲以上人群 |
14—17 |
200 |
800 |
|||
|
磷酸氫鈣 |
GB1886.3《磷酸氫鈣》 |
所有人群 |
成人 |
200 |
1000 |
|||
|
磷酸二氫鈣 |
GB25559《磷酸二氫鈣》 |
4歲以上人群 |
孕婦 |
200 |
800 |
|||
|
磷酸三鈣（磷酸鈣） |
GB25558《磷酸三鈣》 |
所有人群 |
||||||
|
硫酸鈣 |
GB1886.6《硫酸鈣》 |
所有人群 |
乳母 |
200 |
1000 |
|||
|
L-乳酸鈣 |
GB25555 《L-乳酸鈣》 |
所有人群 |
||||||
|
甘油磷酸鈣 |
中國藥典《甘油磷酸鈣》 |
4歲以上人群 |
||||||
|
鎂
鎂 |
碳酸鎂 |
GB25587《碳酸鎂》 |
所有人群 |
Mg（以Mg計(jì)，mg）
Mg（以Mg計(jì)，mg） |
4—6 |
30 |
200 |
補(bǔ)充鎂
補(bǔ)充鎂 |
|
硫酸鎂 |
GB29207《硫酸鎂》 |
所有人群 |
7—10 |
45 |
250 |
|||
|
11—13 |
60 |
300 |
||||||
|
氧化鎂 |
GB1886.216《氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）》 |
所有人群 |
14—17 |
65 |
300 |
|||
|
成人 |
65 |
350 |
||||||
|
氯化鎂 |
GB25584《氯化鎂》 |
所有人群 |
孕婦 |
70 |
350 |
|||
|
乳母 |
70 |
400 |
||||||
|
L-蘇糖酸鎂 |
衛(wèi)生計(jì)生委公告2016年第8號(hào) |
所有人群 |
||||||
|
鉀 |
磷酸氫二鉀 |
GB25561《磷酸氫二鉀》 |
所有人群 |
K（以K計(jì)，mg） |
4—6 |
250 |
1200 |
補(bǔ)充鉀 |
|
磷酸二氫鉀 |
GB25560《磷酸二氫鉀》 |
所有人群 |
7—10 |
300 |
1500 |
|||
|
11—13 |
400 |
2000 |
||||||
|
氯化鉀 |
GB25585《氯化鉀》 |
所有人群 |
14—17 |
400 |
2200 |
|||
|
檸檬酸鉀 |
GB1886.74《檸檬酸鉀》 |
所有人群 |
成人 |
400 |
2000 |
|||
|
孕婦 |
400 |
2000 |
||||||
|
碳酸鉀 |
GB25588《碳酸鉀》 |
4歲以上人群 |
乳母 |
500 |
2400 |
|||
|
錳 |
硫酸錳 |
GB29208《硫酸錳》 |
所有人群 |
Mn（以Mn計(jì)，mg） |
4—6 |
0.3 |
1.5 |
補(bǔ)充錳 |
|
7—10 |
0.5 |
2.5 |
||||||
|
11—13 |
0.6 |
3.5 |
||||||
|
葡萄糖酸錳 |
GB1903.7《葡萄糖酸錳》 |
所有人群 |
14—17 |
0.8 |
3.8 |
|||
|
成人 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
孕婦 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
乳母 |
1.0 |
4.0 |
||||||
|
鐵
鐵 |
葡萄糖酸亞鐵 |
GB1903.10《葡萄糖酸亞鐵》 |
所有人群 |
Fe（以Fe計(jì)，mg）
Fe（以Fe計(jì)，mg） |
1—3 |
1.5 |
7.0 |
補(bǔ)充鐵
補(bǔ)充鐵 |
|
富馬酸亞鐵 |
中國藥典《富馬酸亞鐵》 |
所有人群 |
4—6 |
2.0 |
8.0 |
|||
|
硫酸亞鐵 |
GB29211 《硫酸亞鐵》 |
所有人群 |
7—10 |
2.5 |
10.0 |
|||
|
乳酸亞鐵 |
GB6781 《乳酸亞鐵》 |
4歲以上人群 |
11—13 |
3.5 |
15.0 |
|||
|
14—17 |
3.5 |
15.0 |
||||||
|
琥珀酸亞鐵 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亞鐵》 |
4歲以上人群 |
成人 |
5.0 |
20.0 |
|||
|
孕婦 |
5.0 |
20.0 |
||||||
|
乳母 |
5.5 |
20.0 |
||||||
|
鋅 |
硫酸鋅 |
GB25579 硫酸鋅 |
所有人群 |
Zn（以Zn計(jì)，mg） |
1—3 |
0.8 |
3.0 |
補(bǔ)充鋅 |
|
檸檬酸鋅 |
中國藥典《枸櫞酸鋅》 |
所有人群 |
4—6 |
1.0 |
5.0 |
|||
|
檸檬酸鋅（三水） |
衛(wèi)生計(jì)生委公告2013年第9號(hào) |
所有人群 |
7—10 |
1.5 |
6.0 |
|||
|
葡萄糖酸鋅 |
GB8820 《葡萄糖酸鋅》 |
所有人群 |
11—13 |
1.5 |
8.0 |
|||
|
14—17 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
氧化鋅 |
GB1903.4《氧化鋅》 |
所有人群 |
成人 |
3.0 |
15.0 |
|||
|
孕婦 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
乳酸鋅 |
GB1903.11《乳酸鋅》 |
所有人群 |
乳母 |
2.0 |
10.0 |
|||
|
硒 |
亞硒酸鈉 |
GB1903.9《亞硒酸鈉》 |
所有人群 |
Se（以Se計(jì)，µg） |
4—6 |
5 |
30 |
補(bǔ)充硒 |
|
富硒酵母 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》 |
4歲以上人群 |
7—10 |
8 |
40 |
|||
|
11—13 |
10 |
50 |
||||||
|
L-硒-甲基硒代半胱氨酸 |
GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》 |
4歲以上人群 |
14—17 |
10 |
60 |
|||
|
成人 |
10 |
100 |
||||||
|
孕婦 |
10 |
60 |
||||||
|
乳母 |
15 |
80 |
||||||
|
銅 |
硫酸銅 |
GB29210《硫酸銅》 |
所有人群 |
Cu（以Cu計(jì)，mg） |
4—6 |
0.1 |
0.3 |
補(bǔ)充銅 |
|
7—10 |
0.1 |
0.4 |
||||||
|
11—13 |
0.1 |
0.5 |
||||||
|
葡萄糖酸銅 |
GB1903.8《葡萄糖酸銅》 |
所有人群 |
14—17 |
0.2 |
0.6 |
|||
|
成人 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
孕婦 |
0.2 |
0.7 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
1.0 |
||||||
|
維生素A |
醋酸視黃酯 |
GB14750《維生素A》 |
所有人群 |
維生素A（以視黃醇計(jì)，µg） |
1—3 |
50 |
300 |
補(bǔ)充維生素A |
|
4—6 |
60 |
400 |
||||||
|
棕櫚酸視黃酯 |
GB29943《棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）》 |
所有人群 |
7—10 |
80 |
500 |
|||
|
11—13 |
100 |
700 |
||||||
|
β-胡蘿卜素 |
GB8821《β-胡蘿卜素》 |
所有人群 |
14—17 |
130 |
800 |
|||
|
GB28310 《β-胡蘿卜素》（發(fā)酵法） |
成人 |
160 |
800 |
|||||
|
衛(wèi)生計(jì)生委2012年第6號(hào)公告 |
孕婦 |
120 |
800 |
|||||
|
乳母 |
200 |
1200 |
||||||
|
維生素D |
維生素D2 |
GB14755《維生素D2（麥角鈣化醇）》 |
所有人群 |
維生素D2（以麥角鈣化醇計(jì),µg）維生素D3（以膽鈣化醇計(jì),µg） |
1—3 |
2.0 |
10.0 |
補(bǔ)充維生素D |
|
4—6 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
11—13 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
維生素D3 |
中國藥典《維生素D3》 |
所有人群 |
14—17 |
2.0 |
15.0 |
|||
|
成人 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
孕婦 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
2.0 |
15.0 |
||||||
|
維生素B1 |
鹽酸硫胺素 |
GB14751《維生素B1（鹽酸硫胺素）》 |
所有人群 |
維生素B1（以硫胺素計(jì)，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
補(bǔ)充維生素B1 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
硝酸硫胺素 |
中國藥典《硝酸硫胺》 |
所有人群 |
14—17 |
0.3 |
2.0 |
|||
|
成人 |
0.5 |
20.0 |
||||||
|
孕婦 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
維生素B2 |
核黃素 |
GB14752《維生素B2（核黃素）》 |
所有人群 |
維生素B2（以核黃素計(jì)，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
補(bǔ)充維生素B2 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
核黃素5’-磷酸鈉 |
GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》 |
所有人群 |
14—17 |
0.3 |
2.0 |
|||
|
成人 |
0.5 |
20.0 |
||||||
|
孕婦 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
維生素B6 |
鹽酸吡哆醇 |
GB14753 《維生素B6（鹽酸吡哆醇）》 |
所有人群 |
維生素B6（以吡哆醇計(jì)，mg） |
1—3 |
0.1 |
0.6 |
補(bǔ)充維生素B6 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
11—13 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
14—17 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
成人 |
0.5 |
10.0 |
||||||
|
孕婦 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
乳母 |
0.3 |
2.5 |
||||||
|
維生素B12 |
氰鈷胺 |
中國藥典《維生素B12》 |
所有人群 |
維生素B12（以鈷胺素計(jì)，µg） |
1—3 |
0.2 |
1.0 |
補(bǔ)充維生素B12 |
|
4—6 |
0.2 |
1.5 |
||||||
|
7—10 |
0.3 |
2.0 |
||||||
|
11—13 |
0.4 |
2.5 |
||||||
|
14—17 |
0.5 |
3.0 |
||||||
|
成人 |
0.5 |
10 |
||||||
|
孕婦 |
0.6 |
5.0 |
||||||
|
乳母 |
0.6 |
5.0 |
||||||
|
煙酸（尼克酸） |
煙酸 |
GB14757《煙酸》 |
所有人群 |
煙酸（以煙酸計(jì)，mg） |
1—3 |
1.0 |
5.0 |
補(bǔ)充煙酸 |
|
4—6 |
1.5 |
7.5 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
10.0 |
||||||
|
11—13 |
2.5 |
12.0 |
||||||
|
14—17 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
成人 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
孕婦 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
3.0 |
15.0 |
||||||
|
煙酰胺 |
中國藥典《煙酰胺》 |
所有人群 |
煙酰胺（以煙酰胺計(jì)，mg） |
1—3 |
1.0 |
7.0 |
||
|
4—6 |
1.5 |
9.0 |
||||||
|
7—10 |
2.0 |
13.0 |
||||||
|
11—13 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
14—17 |
3.0 |
18.0 |
||||||
|
成人 |
3.0 |
50.0 |
||||||
|
孕婦 |
2.5 |
15.0 |
||||||
|
乳母 |
3.0 |
18.0 |
||||||
|
葉酸 |
葉酸 |
GB15570《葉酸》 |
所有人群 |
葉酸（以葉酸計(jì)，µg） |
1—3 |
30 |
150 |
補(bǔ)充葉酸 |
|
4—6 |
40 |
200 |
||||||
|
7—10 |
50 |
250 |
||||||
|
11—13 |
70 |
350 |
||||||
|
14—17 |
80 |
400 |
||||||
|
成人 |
80 |
500 |
||||||
|
孕婦 |
110 |
500 |
||||||
|
乳母 |
110 |
500 |
||||||
|
生物素 |
D-生物素 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》 |
所有人群 |
生物素（以生物素計(jì)，µg） |
1—3 |
3 |
15 |
補(bǔ)充生物素 |
|
4—6 |
4 |
25 |
||||||
|
7—10 |
5 |
30 |
||||||
|
11—13 |
7 |
45 |
||||||
|
14—17 |
8 |
50 |
||||||
|
成人 |
10 |
100 |
||||||
|
孕婦 |
8 |
50 |
||||||
|
乳母 |
10 |
60 |
||||||
|
膽堿 |
酒石酸膽堿 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》 |
所有人群 |
膽堿(以膽
堿計(jì)，mg) |
1—3 |
40 |
240 |
補(bǔ)充膽堿 |
|
4—6 |
50 |
300 |
||||||
|
7—10 |
60 |
400 |
||||||
|
11—13 |
80 |
500 |
||||||
|
14—17 |
90 |
600 |
||||||
|
成人 |
100 |
1000 |
||||||
|
孕婦 |
80 |
500 |
||||||
|
乳母 |
100 |
700 |
||||||
|
維生素C |
L-抗壞血酸 |
GB14754《維生素C（抗壞血酸）》 |
所有人群 |
維生素C（以L-抗壞血酸計(jì)，mg） |
1—3 |
6 |
60 |
補(bǔ)充維生素C |
|
4—6 |
10 |
100 |
||||||
|
L-抗壞血酸鈉 |
GB1886.44《抗壞血酸鈉》 |
所有人群 |
7—10 |
10 |
100 |
|||
|
11—13 |
15 |
150 |
||||||
|
L-抗壞血酸鈣 |
GB1886.43《抗壞血酸鈣》 |
所有人群 |
14—17 |
20 |
200 |
|||
|
成人 |
30 |
500 |
||||||
|
抗壞血酸棕櫚酸酯 |
GB1886.230《抗壞血酸棕櫚酸酯》 |
4歲以上人群 |
孕婦 |
25 |
250 |
|||
|
乳母 |
30 |
300 |
||||||
|
維生素K |
維生素K1 |
中國藥典《維生素K1》 |
所有人群 |
維生素K（以植物甲萘醌計(jì)，µg） |
4—6 |
10 |
60 |
補(bǔ)充維生素K |
|
7—10 |
10 |
70 |
||||||
|
11—13 |
15 |
90 |
||||||
|
14—17 |
15 |
100 |
||||||
|
成人 |
15 |
100 |
||||||
|
孕婦 |
15 |
100 |
||||||
|
乳母 |
15 |
100 |
||||||
|
維生素K2
（發(fā)酵法） |
衛(wèi)生計(jì)生委公告2016年
第8號(hào) |
所有人群 |
||||||
|
泛酸 |
D-泛酸鈣 |
中國藥典《泛酸鈣》 |
所有人群 |
泛酸（以泛酸計(jì)，mg） |
1—3 |
0.4 |
2.0 |
補(bǔ)充泛酸 |
|
4—6 |
0.5 |
5.0 |
||||||
|
7—10 |
0.7 |
7.0 |
||||||
|
11—13 |
0.9 |
9.0 |
||||||
|
14—17 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
成人 |
1.0 |
20.0 |
||||||
|
孕婦 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
乳母 |
1.0 |
10.0 |
||||||
|
維生素E |
D-α-生育酚 |
GB1886.233《維生素E》 |
所有人群 |
維生素E（以d-α-生育酚計(jì)， mg） |
4—6 |
1.5 |
9.0 |
補(bǔ)充維生素E |
|
D-α-醋酸生育酚 |
所有人群 |
|||||||
|
D-α-琥珀酸生育酚 |
所有人群 |
7—10 |
2.0 |
14.0 |
||||
|
11—13 |
3.0 |
25.0 |
||||||
|
dl -α-醋酸生育酚 |
GB14756《維生素E（dl -α-醋酸生育酚）》 |
所有人群 |
14—17 |
3.0 |
25.0 |
|||
|
成人 |
5.0 |
150 |
||||||
|
dl -α-生育酚 |
GB29942《維生素E（dl -α-生育酚）》
|
所有人群 |
孕婦 |
3.0 |
25.0 |
|||
|
維生素E琥珀酸鈣 |
GB1903.6《維生素E琥珀酸鈣》 |
4歲以上人群 |
乳母 |
4.0 |
30.0 |
|||
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